الغذاء والدواء تنبه من خلل في مضخة حقن أنسولين لعلاج ارتفاع السكري
واس نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستخدمي مضخة حقن الأنسولين "أنيماس فيب" (Animas Vibe)، التي تنتجها شركة أنيماس كوربوريشن، وتستخدم لحقن الأنسولين المستمر تحت الجلد لعلاج ارتفاع سكر الدم، من احتمال تسببها في فقد تحذيرات تفريغ الأنابيب من الهواء وفقد تنبيه توقف الضخ وعدم قدرة المضخة على التعرف على عبوة الأنسولين.
وأشارت الهيئة في بيان، إلى أن أرقام طرازات مضخة الأنسولين المتأثرة بهذا الخلل هي:
100515-63, 100510-63, 100514-63, 100512-63, 100511-63, 101200-03, 100201-03, 101202-03, 101204-03, 101205-03, 101200-53, 101202-53, 101205-53, 101200-02, 101200-57, 101201-57, 101202-57, 101204-57, 101205-57, 101200-63, 101201-63, 101202-63, 101204-63, 101205-63, 101206-63.
وأوصت "الغذاء والدواء" بالتوقف عن استخدام الطرازات المتأثرة، لافتة إلى أن مضخة حقن الأنسولين هذه غير مرخصة من الهيئة، ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية، ولكن قد يكون المستهلك حصل عليها من مصادر أخرى.
ودعت للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية: http://ncmdr.sfda.gov.sa
وأشارت الهيئة في بيان، إلى أن أرقام طرازات مضخة الأنسولين المتأثرة بهذا الخلل هي:
100515-63, 100510-63, 100514-63, 100512-63, 100511-63, 101200-03, 100201-03, 101202-03, 101204-03, 101205-03, 101200-53, 101202-53, 101205-53, 101200-02, 101200-57, 101201-57, 101202-57, 101204-57, 101205-57, 101200-63, 101201-63, 101202-63, 101204-63, 101205-63, 101206-63.
وأوصت "الغذاء والدواء" بالتوقف عن استخدام الطرازات المتأثرة، لافتة إلى أن مضخة حقن الأنسولين هذه غير مرخصة من الهيئة، ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية، ولكن قد يكون المستهلك حصل عليها من مصادر أخرى.
ودعت للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية عبر الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية: http://ncmdr.sfda.gov.sa